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〖健康报〗中国不应成为新药试验监管的“洼地”
作者:武洁 来源:健康报   日期:2012-08-06 09:43
本文摘要:近日,著名民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章质疑“美国抗衰老医学科学院”是披着科学外衣的“洋骗子”,其在中国建立的中文网页有诸多不实宣传。并称,该机构有欺骗中国患者充当“小白鼠”之嫌。

    近日,著名民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章质疑“美国抗衰老医学科学院”是披着科学外衣的“洋骗子”,其在中国建立的中文网页有诸多不实宣传。并称,该机构有欺骗中国患者充当“小白鼠”之嫌。(2月2日《北京晨报》) 

    “我们中国演艺界可都集体补过钙了,就差一步,没来得及为你们美国演艺界补钙……”,影片《大腕》中傅彪在美国人泰勒“葬礼”上的表演,的确堪称经典。然而,影片中的戏谑,不曾想还真的歪打正着,成了事实。这不,可治愈癌症的药物,连美国人都还用不上,中国患者却可捷足先登,提前享用。相比影片中的“提前补钙”,现实中的“提前抗癌”,还真是来得更加给力。 

    不过,上述可治愈癌症的药物,其实是美国博金斯基博士发明的药物“抗瘤酮”。既然是美国人发明的药物,何以不让美国人近水楼台先得月,反而肥水先流外人田的让中国人受益,恐怕不能全归之于国际主义精神。真实的情形是,在美国国家癌症研究所的网站上显示,“抗瘤酮”目前只进行到了临床二期试验,还不能真正上市用于治疗癌症病人。那么,一个还在临床二期试验,根本没有通过美国联邦食品与药品管理局(FDA)认证的药物,为何会迫不及待的漂洋过海来到中国,而且摇身一变成了可治愈癌症的“抗癌神药”了呢? 

    不可否认,“美国抗衰老医学科学院”的名号,的确显得相当高端和权威,打着这一旗号在中国推广一个并未批准上市的治癌药,并以求医心切的肿瘤患者作为宣传对象,也的确很具有迷惑性。然而,既然任何药物只有通过三期临床试验,才能获准上市,并未通过国家食品药品监督管理局认证进口的“抗瘤酮”,何以能堂而皇之的推销给中国癌症患者呢? 

    事实上,先给中国患者用“抗癌神药”的背后,其实不乏强大的利益驱动。对美国的药品研发机构以及药厂来说,早一天通过FDA的审批上市,其中的利润惊人。然而,每一种新药总要经过一定的临床试验阶段才能投入使用,FDA对于新药审批的流程和临床试验数据的要求又格外的严格;与此同时,由于美国公民的权利意识比较强,对于新药风险的担忧使得绝大多数美国人不愿成为新药试验品;再加上一大批专打医疗索赔官司的律师,一旦新药试验出了问题,面临的将是天文数字的索赔金额。而在一些发展中国家,当地患者很容易被劝说充当试验对象,由于当地医疗水平偏低,药物落后且昂贵,患者又缺乏必要的安全意识,不少人参加新药试验,还认为自己接受了“最好的治疗”。于是,无论出于加速新药上市进度,还是规避试验风险和降低成本的考量,外国药企想方设法把新药的临床试验转移到海外,也就并不意外。 

    这一点,其实有数据为证,仅2008年一年,美国联邦食品与药品管理局(FDA)收到的新药上市申请报告中,80%都有在其它国家测试得到的数据。事实上,就连在美国的中国医药留学生与研究者也已参与到这一海外研发、国内试验的链条中。由于有着海归身份,生物医药研发又是颇有潜力的新兴产业,国内不少地方不仅对这类项目青睐有加,甚至还追加投资,帮忙扫清政策障碍自然更是不在话下。从这个角度来看,让中国人先治愈癌症的“抗瘤酮”,显然不会只是个例。 

    当然,仅有利益驱动,其实还不足以使中国患者成为“试药小白鼠”,国内新药试验的规定不严格,药品使用监管的宽松,以及诉讼风险低,无疑为“抗癌神药”们提供了可乘之机。有句话叫做“水往低处流”,监管的宽松,自然也会形成新药试验的低成本“洼地”,只不过,这个低成本,从来都是以当地患者生命健康的高风险为代价的。

(责任编辑:娘娘)
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