此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

设为主页 加为收藏
EMA支持阿哌沙班用于房颤/卒中
作者:佚名 来源:医脉通   日期:2012-12-18 13:34
本文摘要:在欧洲药品管理局委员会(EMA)对人体用医药产品(CHMP)进行的一个积极的评估后,口服Xa因子抑制剂阿哌沙班(Eliquis,施贵宝/辉瑞)可能很快就会能够用于欧洲的患者以减少非瓣膜性房颤(AF)患者卒中或全身性栓塞的风险。

    在欧洲药品管理局委员会(EMA)对人体用医药产品(CHMP)进行的一个积极的评估后,口服Xa因子抑制剂阿哌沙班(Eliquis,施贵宝/辉瑞)可能很快就会能够用于欧洲的患者以减少非瓣膜性房颤(AF)患者卒中或全身性栓塞的风险。

    这项决定是基于ARISTOTLE研究和AVERROES试验研究中24,000例患者的结果。ARISTOTLE研究显示,不管患者肾功能如何,阿哌沙 班预防房颤患者卒中效果优于华法林。AVERROES研究显示,在那些不适合应用华法林治疗的患者中,在减少卒中和全身性栓塞方面,阿哌沙班优于华法林, 且不增加颅内主要出血的风险。

    CHMP的决定将由欧盟进行审核,以决定药物是否可在27个欧盟国家以及冰岛和挪威应用。最新的美国心脏协会/美国卒中协会对新型口服抗凝药物在非瓣膜性房颤患者预防卒中的科学声明中也包括阿哌沙班被推荐用于预防卒中初发或复发。

    然而,在美国这种药物的常规适应证仍然悬而未决。今年夏天,FDA要求施贵宝和辉瑞公司提供ARISTOTLE试验中“数据管理和验证的信息”。FDA调查的细节没有公布于众。

(责任编辑:娘娘)
0
特别声明:本文转载仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性;如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用,须保留本网站注明的“来源”,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载等事宜,请与我们接洽。  E-mail:editor@media120.com