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葛兰素史克IV剂量枢复宁将退市
作者:佚名 来源:生物谷   日期:2012-12-25 14:21
本文摘要:FDA近日宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
    FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

  虽然GSK将从 市场撤出32mg剂量Zofran,但仍然提供一个推荐的IV剂量(0.15mg/kg,每4小时1次,共3次),用于成人和儿童,防止化疗引发的恶心和 呕吐。根据FDA,以重量为基础计算的剂量,单一静脉注射剂量不能超过16mg。FDA今天的公告,不适用于使用ondansetron防止术后恶心和呕 吐的适应症。

  FDA称,口服给药ondansetron也可以防止化疗引起的恶心和呕吐。

  FDA预计,从2013年初起,ondansetron仿制药制造商也将自愿召回各自32mg单次IV剂量的仿制药。

(责任编辑:娘娘)
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