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FDA降低左炔诺孕酮使用的年龄限制
作者:佚名 来源:丁香园   日期:2013-05-06 09:30
本文摘要:FDA批准紧急避孕药物Plan BOne-Step(左炔诺孕酮)可以作为非处方药向15岁及以上年龄的女孩和妇女销售。

 


 

    FDA批准紧急避孕药物Plan BOne-Step(左炔诺孕酮)可以作为非处方药向15岁及以上年龄的女孩和妇女销售。

    4月30日,FDA根据Plan B One-Step的实际应用研究,批准这个药物用于更低年龄的女性,Plan B One-Step标签内容理解调查数据结果显示,15岁及以上年龄的女孩和妇女能清楚这个产品不是常规使用的药物,也不能预防性疾病的传播。

    FDA表示将有几项保护措施用以限制向低于15岁的女性销售这个药物。如产品将被标记“不能卖给那些15岁以下及年龄不能被证实的女性。”产品代码将会提醒出纳员验证顾客的年龄。此外,生产商梯瓦女性健康公司还将在纸箱上印有安全标签以防止偷窃。

    FDA专员Margaret A. Hamburg医学博士在一份声明中说:“研究显示紧急避孕药物的使用可使美国进一步降低意外受孕的比率,由FDA审查的数据证实15岁及以上年龄的妇女能够理解Plan B One-Step的作用,知道如何正确使用这个药物,也知道该药物不能阻止性病的传播。”

    美国计划生育联合会支持FDA于4月30日所做出的这个决定。塞西尔·理查兹在一项声明中说:“虽然还有现实的问题需要去解决,但这已是朝着扩展这种药物的适用对像以及防止意外受孕所迈出的重要一步,紧急避孕是一种安全有效的生育控制方式,在无防护措施性行为的五天之内服用这种药物可以防止怀孕。这项决定可以消除一些妇女在需要获取紧急避孕药物时所面对的最大麻烦和障碍,这意味着有更多的妇女将能够防止意外受孕。”

    FDA于1999年批准了首个只作为处方药使用的紧急避孕药物Plan B;2006年,FDA批准Plan B作为非处方药用于18岁及以上妇女,但对于年龄更小的女性仍作为一种处方药。

(责任编辑:娘娘)
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