近日多家媒体以“夺命退热药”、“致死”等抢眼标题报道了尼美舒利存在不良反应情况,风波暴起,在以“再苦不能苦孩子”为理念的中国公众中引起了对儿童用药品的极度担心,政府的声明也难消恐慌,以尼美舒利为“生命线”的海南康芝药业也被推向了生死存亡的边缘,国外药企存在不正当竞争的嫌疑也不断爆出。那么此次事件,究竟是企业之间的商战还是药品本身的问题,是患者不遵医嘱的滥用,还是当前药物安全监控存在漏洞?

带着这些问题,中国医师传媒网联合中国医药技术经济与管理杂志、健康有为网、万方医学网等相关媒体对中国儿童退热药用药安全问题展开联合调查,从政府、药厂、医院、公众、药店等不同环节进行采访,并综合当前不同报道,希望通过本专题能够有所启示。我要留言

2010年11月,一场名为“2010儿童安全用药国际论坛”的会议将老牌退热药物“尼美舒利”推到了公众的视野,一时间,关于因服用含“尼美舒利”药物引起的儿童用药反应不良问题成为了人们最关注的话题。从国家药监局出面表示尼美舒利不良反应监测无异常,到七家生产含“尼美舒利”药品厂商集体状告强生,“尼美舒利”到底真相如何……

政府监督
国家药监局药品长期保持安全监管力度

2月21日,药品安全专项整治工作领导小组第三次会议在京召开,国家食品药品监督管理局局长邵明立再次强调药品安全问题,而一直以来,国家药品不良反应监测中心对尼美舒利国内外的有关检测数据也都在进行监测和关注。 [详细]

国家药监局:合理使用尼美舒利不危害身体健康

《医药经济报》从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下。2月18日,国家食品药品监督管理局新闻办表示,目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的处方药。[详细]

完善药品不良反应监测体系不应只靠政府

我国人民的自我保护不如国外,ADR信息来源单一。群众指出政府职能缺失的同时,也应该提早自我意识,做到个人上报,维护好自身的权益。公众作为主要的用药群体,按理说,应该是ADR信息的主要来源。 [详细]

商业竞争
“尼美舒利”事件:强生被指幕后策划

“尼美舒利不良反应”事件愈演愈烈,尼美舒利主要生产厂商海南康芝药业将矛头直指强生制药称其“有幕后策划的嫌疑”并向海南工商提交“强生不正当竞争投诉信”。然而对于这一事件,强生方面却一直三缄其口表示“正在了解情况”。[详细]

七家药厂欲联合起诉强生

目前,康芝药业宣称已掌握了相关证据。其中一个就是去年11月26日“2010年儿童安全用药国际论坛”结束后,有厂商向各大医院医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信, 称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而有消息称,白云山等国内七家生产含“尼美舒利” 药品的药企也将联合起诉强生。[详细]

强生频陷大规模召回怪圈

2月18日,强生公司表示将在美国和德国召回用于治疗中-重度风湿性关节炎的药物Simponi,并停止向欧洲输出该药物。根据强生方面的解释,召回原因是含有Simponi的自动注射设备存在一定的潜在缺陷,将导致药物剂量不足。这也是自2011年来,强生第17次大规模召回自己所生产的药物,可谓深陷召回怪圈。[详细]

“尼美舒利”引起的反思
媒体
“尼美舒利”事件不应只是炒作  
《中国医药技术经济与管理》杂志副主编 刘晓琳

作为专业媒体,应及时传递科学合理用药信息,正确指导公众用药。而目前,我国药品管理法规及监管体系不断健全。同时儿童用药品种少,研发周期长,不良反应机制复杂,世界各国都在不断加强此方面的研究。希望“尼美舒利”事件能够引发人们对用药安全的高度重视和认识,而不仅仅是炒作。[详细]

律师
媒体不负责任的报道可以追究责任
专访中国医师协会法律事务部主任 律师 邓利强

如果不进行调查主观认定是某一个药品引起的,而且在媒体报道中夸大事实、捏造事实,特别是有恶意的情形下故意对企业的产品进行攻击,情节严重的构成刑事犯罪的要追究刑事责任,如果没有刑事责任就民事责任也可以向媒体或记者追索。其目的并不是妨碍媒体监督、舆论监督和新闻自由,而是希望媒体要有一些基本的规则,去尊重事实。 [详细]

新闻学者
反思网络时代媒体、公民和企业的传播道德
专访中国政法大学新闻与传播学院院长 博士 教授 博士生导师 宋建武

在当前形势下,企业的营销策划,公关策划包括执行的人员,应该提高在传播过程中的道德意识。在这件事件中,我们不仅强调媒体的道德和新闻的道德,同时更要强调在网络时代我们的公民和企业都要讲究传播的道德。 [详细]

医师
用药调查:医生用尼美舒利有级别权限限制

与任何其他药物一样,服用尼美舒利也有可能发生药物不良反应,如对肝、肾的损害,对消化道刺激等。这些不良反应其他非甾体药物都有,严重程度与尼美舒利也相当。因此,如果要求药物不能有不良反应的话,我们将无药可用。而在临床治疗过程中,医师在针对儿童使用尼美舒利时,也都相当谨慎。 [详细]

公众
按医嘱用药,尼美舒利并不可怕

由于并未有明显迹象和例案表明具有危害性,陷入风波的尼美舒利已经在众多药店已重新上架。综合目前媒体报道的情况和医院掌握的信息来看,之所以说该药可能造成儿童肝损害和神经系统损害,主要是和家长自行用药时用量过大、用药时间过长有关。 [详细]

健康管理
由“尼美舒利”事件看健康管理的重要性
健康有为网总编辑 高锦凌

尼美舒利事件一出,社会反响强烈,谴责和庇护之声皆有。笔者不去讨论事件的真假,不去分辨双方的对错,笔者观点,凡出现类似事件,政府有关部门应迅速出面给出科学的数据,比如药品不良反应的监测结果就是最好的证明,同时应组织有关专家从不同的侧面给予公众正面的引导,以正视听,避免混淆事件的真相。 [详细]

临床研究服务
由尼美舒利事件谈药品注册与不良反应率
专访万全(中国)科技药业有限公司执行总裁 医学博士 执业药师 宋雪梅

国内有媒体报道尼美舒利不在欧美国家上市、儿童不良反应率是成人的2倍,究竟是表面现象还是另有深意,这次事件是单纯的商战还是中国药业发展又逢发展转机,带着这些问题,我们专访了万全(中国)科技药业有限公司执行总裁、医学博士宋雪梅女士。 [详细]

“尼美舒利”有关文献
文献检索是获得医药安全信息的方式之一  
万方医学网学术部 周伟魏 祝宁

通过有效的文献检索分析,获得具有说服力的临床证据,并以此指导临床治疗是循证医学的研究方法之一。对患者对治疗仅通过医师个人的经验总结是不够的,因为这样的行为容易以偏概全,甚至由于长期习惯使然,使得一些错误的治疗方法不断延续。

相关文献
尼美舒利未在美国上市原因(PDF)
大规模流行病学调研
儿童口服尼美舒利的安全性荟萃分析
非甾体类抗炎药有关文献(万方医学网提供)
热议中国儿童用药安全
中国人民解放军总医院第一附属医院
胡晓红 儿科主任 医学博士

关于尼美舒利在临床上的应用,我们曾经发现过用药后肝功能超高的,但这确实也跟家长用法不对有关系。家长看到孩子发烧没有耐心等待。我认为对于副作用大、难把握的药品就应该由医生掌控,不应随意销售。开药时医生的经验也很重要,应该根据患者的体质来决定用药量。在儿童用药方面家长要增强用药意识和与医生沟通的意识。患儿家长要将患儿的真实病情告知医生,以免出现用药错误。大部分的用药还是应该遵照医嘱来服用。同时家长要仔细阅读医生开的诊断证明和用药方法。

北京市密云县医院
李晓云 副主任医师

当前儿童用药剂型较少,品种比较匮乏。患儿家属要严格遵照医嘱用药,最好不要将成人用药让儿童服用。

江苏扬州市第一人民医院
张融 儿科主任医师

任何一种药都会有不良反应,没有哪种药是绝对安全的。关键是我们医生要掌握用药时间和剂量。

吕梁市人民医院
任俊梅 副主任医师

为避免儿童用药不良事件的发生,要针对病情合理用药,合理用药的同时,也要注意个体的差异,注意个体对药的敏感性,个体体质的敏感性。注意药物的不良反应。

解放军第306医院
郑成中 儿科主任

鉴于当前儿童退热药药品种类少以及儿童用药与成人用药的区别,家长应正确认识发热机制和合理用药常识,社会、医疗机构、家长多方努力减少药品不良反应事件的发生。 [详细]

首都儿科研究所
孙吉萍 主任医师

发热是小儿科十分常见的临床症状,由多种复杂的原因导致。一些家长一见到孩子发热就很紧张,马上带着孩子上医院。这是不可取的。多数情况下,家长应该在家对孩子进行观察护理,并进行适当处理。这样既可有效缓解症状,又能避免在医院引起交叉感染。当然,对于高热不退的孩子还是要及时送到医院诊治。 [详细]

银川市妇幼保健院
赵琳 主任医师

儿童用药有不良反应在我们医院都有监控措施及上报制度,一旦哪种药品产生了不良反应,会马上上报。一般来说,儿童用药与成人用药相比差别比较大,而从现在看来,农村给儿童服用成人药品的情况比较多。对当前儿童用药滥用药品的情况主要有两方面原因:一是家长对医疗知识的匮乏。二是在我国实行的是独生子女政策,所以家长对孩子生病比较紧张。

目前,“尼美舒利”被媒体爆炒,儿童用药安全及其市场竞争成热门话题。中国医师传媒网联合中国医药技术经济与管理杂志、健康有为网、万方医学网等相关媒体对中国儿童退热药用药安全问题展开联合调查。

如何看待 “尼美舒利退烧药风波”
1.您如何看待此次事件?(可多选)
2.您认为减少药品不安全事件应该采取哪些措施?(可多选)
  
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