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茚达特罗对COPD患者安全有效
作者:佚名 来源:EGMN   日期:2012-12-25 14:25
本文摘要:亚特兰大——美国胸内科医师协会(ACCP)年会上公布的两项汇总分析(疗效分析和安全性分析)显示,茚达特罗可显著改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管扩张和健康状况,并且安全性和耐受性较好。

    亚特兰大——美国胸内科医师协会(ACCP)年会上公布的两项汇总分析(疗效分析和安全性分析)显示,茚达特罗可显著改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管扩张和健康状况,并且安全性和耐受性较好。

Thomas Siler博士

    疗效分析从两项设计相同的研究纳入640例随机接受茚达特罗或安慰剂治疗12周的患者。患者的平均年龄为63岁,沙丁胺醇给药后的平均FEV1为预期值的54%。约40%的患者正在使用吸入式糖皮质激素。

    结果显示,给药后24 h的1秒用力呼气量(FEV1)谷值在男性和女性中分别改善150和110 Ml(最小二乘均差,下同),在65岁以下患者和65岁以上患者中分别改善110和150 ml,在中度和重度气流受限的患者中分别改善150和110 ml,在既往吸烟者和当前吸烟者中分别改善140和130 ml。

    采用圣乔治呼吸问卷 测定的健康状况评分在男性和女性中的改善相似(分别改善3.8和3.7单位),在所有其他组中的改善也相似。然而,65岁以上患者的改善大于65岁以下患 者(4.5单位 vs. 3.3单位),重度气流受限患者的改善大于中度气流受限患者(4.6单位 vs. 3.3单位),既往吸烟者的改善大于当前吸烟者(4.1单位 vs. 3.5单位)。茚达特罗组和安慰剂组的不良事件发生率分别为44%~57%和40%~48%。在两组中,65岁以上患者、女性、中度气流受限患者和既往吸烟患者的不良事件较高。

    疗效分析结果表明,茚达特罗可成功用于治疗COPD患者,预期支气管扩张和健康状况方面均可获得明显改善。

    安全性分析纳入来自既往多项研究和美国及加拿大患者数据库中的约2500例患者,其中449例患者接受茚达特罗治疗3个月,2012例对照患者接受安慰剂治疗。结果显示,茚达特罗组和安慰剂组的脑和心血管不良事件(CCV AE)总体发生率相似,分别为2.0%和2.58%。茚达特罗组任何一种CCVAE的发生例数均不超过2例。茚达特罗组 和安慰剂组的严重CCV AE例数分别为2例和13例,抗血小板试验者协作组(APTC)事件(即被认为与研究治疗无关的脑血管意外)例数分别为1例和8例。在一个6个月研究人群 中,CCV AE总体发生率为3.3%~5.8%,在每日剂量75~600 mcg范围内,未观察到剂量与CCV AE之间呈量效关系。在接受茚达特罗75 mcg治疗的患者中未观察到死亡。

    安全性分析结果表明,使用剂量为75 mcg的茚达特罗治疗中至重度COPD患者,CCV安全性可以接受。

    上述疗效分析和安全性分析结果应可使临床医生放心使用该药治疗COPD患者。

    安全性分析纳入的研究由茚达特罗生产商诺华公司资助。分析人员声明与诺华和其他药企存在联系。

(责任编辑:娘娘)
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