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PCSK9抑制剂在2型糖尿病患者中亦能有效降脂
作者:佚名 来源:Lancet Diabetes Endocrinol   日期:2016-08-11 09:04
本文摘要:众所周知,2型糖尿病患者的心血管风险较普通人群明显升高。此前有研究证实,PCSK9单克隆抗体能有效降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇及其他脂质水平,然而其在糖尿病患者中的具体疗效尚不明确。为此,英国格拉斯哥大学Naveed Sattar教授等进行一项荟萃分析研究,旨在比较PC

    众所周知,2型糖尿病患者的心血管风险较普通人群明显升高。此前有研究证实,PCSK9单克隆抗体能有效降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇及其他脂质水平,然而其在糖尿病患者中的具体疗效尚不明确。为此,英国格拉斯哥大学Naveed Sattar教授等进行一项荟萃分析研究,旨在比较PCSK9抑制剂evolocumab对2型糖尿病和非2型糖尿病患者脂质参数的影响。研究结果于2016年5月发表于《LANCET DIABETES ENDO》

    这是一项随机效应meta分析,Sattar教授等对MEDLINE和Embase数据库中2012年1月1日至2015年2月28日期间发表的文献数据进行检索,比较evolocumab、安慰剂和依折麦布对2型糖尿病和非2型糖尿病成年患者(年龄18-80岁)血脂参数的改善作用。研究入选标准为持续12周的Ⅲ期临床试验,并排除纳入纯合子型家族性高胆固醇血症患者的试验。Sattar教授等通过使用DerSimonian和Laird随机效应meta分析,比较evolocumab、安慰剂和依折麦布治疗12周后,受试者LDL胆固醇、非LDL胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、脂蛋白(α)以及非HDL胆固醇浓度自基线的平均变化。此外,这项研究评估了不同亚组(基于基线时血糖、胰岛素治疗、肾功能以及心血管疾病状况)中evolocumab对比安慰剂的疗效。

    最终,共有3项临床研究符合入选标准,涉及413例2型糖尿病患者和2119例非2型糖尿病患者。研究发现与安慰剂相比,接受evolocumab治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者的LDL胆固醇水平分别下降60%(95%CI:51-69)和66%(62-70);与依折麦布相比,接受evolocumab治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者的LDL胆固醇水平分别下降39%(32-47)和40%(36-45)。此外,在2型糖尿病患者中,evolocumab治疗与非HDL胆固醇(较安慰剂和依折麦布分别下降55%[47-63]和34%[26-41])、总胆固醇(较安慰剂和依折麦布分别下降38%[32-44]和24%[16-31])和脂蛋白(α)(较安慰剂和依折麦布分别下降31%[25-37]和26%[16-35])水平下降以及HDL胆固醇(较安慰剂和依折麦布分别增加7%[4-11]和8%[4-13])水平增加相关。在基于血糖、胰岛素治疗、肾功能以及心血管疾病状况的不同亚组中,得出的研究结果相似。


 


 

 

    Sattar教授最后得出结论,evolocumab治疗可显著降低2型糖尿病患者的致动脉粥样硬化性脂蛋白水平,且这种作用在不同亚组中保持一致,并与其在非2型糖尿病患者中疗效相似。目前正在进行中的PCSK9抑制剂心血管预后试验结果,将为这些药物在2型糖尿病患者中应用提供更多的数据信息。

    这项研究有安进公司赞助。

(责任编辑:娘娘)
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